
亚辉龙晚间公告,公司于近日收到了由 BSI Group The Netherlands B.V. 签发的 IVDR CE 最高风险等级 Class D 认证证书。截至目前,公司累计已有 226个产品获得 IVDR CE 认证。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,对公司在欧盟地区及认可 CE 认证地区的业务推广将产生积极影响,但产品具体销售情况受到市场等因素影响,公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响。
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